一、工作范围
所有CRC/研究护士均应得到PI授权，并在其具备的执业范围内工作，由于CRC/研究护士的劳动隶属不同，本机构对其工作范围有具体要求：
（一） 如为本院CRC/研究护士，具体工作请参照本院《研究护士岗位职责》；
（二） 如为CRO/SMO委派的CRC，其工作范围为：
1. 协助监查员及研究者对文档进行日常维护整理；
2. 协助监查员/研究护士督促研究者书写病程记录；
3. 协助研究者，对相关检验、检查报告及随访记录进行查漏补缺及归档；
4. 协助研究者制作、装订、打印，整理临床试验各种工作表格；
5. 协助研究者进行文件资料及材料（如光盘、问卷等）的传递及整理；
6. 协助研究者进行标本的后期预处理、寄送、登记、清理等工作。
（三）其他参与形式的CRC/研究护士由各方协商解决。
二、工作管理
（一）如为本院员工，应遵循与其职责范围相关的医疗护理等相关制度。
（二）如为院外派遣的CRC，则需循序：
1. 需接受本院相关制度及SOP 培训，并严格遵守；
2. 研究团队应对其工作进行定期检查，申办方的监查报告应包含CRC的工作情况；
3. 不能书写或修改病程记录；
4. 不能直接接触受试者，未经本院研究团队委派，不能代表研究团队与本院相关科室交涉项目工作；
5. 不能独立填写CRF；
6. 为了保证工作的顺利进行及工作质量，不应频繁更换CRC。
三、相关信息
机构邮箱：xtrmgcp@163.com
机构办公室电话：0319-3286595 传真号码：0319-3286595
咨询事宜请与机构办李阳及王忠联系。
