邢台市人民医院国家药物临床试验机构简介
2017年2月23日，邢台市人民医院药物临床试验机构（以下简称“机构”）成立。2018年7月18日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》（2018年第47号），我中心通过资格认定（证书编号842）。2018年7月24日，在国家医疗器械临床试验机构备案管理信息系统备案（备案号：械临机构备201800184）。
我中心药物临床试验认证专业五个，分别为泌尿外科专业、心血管内科专业、肿瘤专业、内分泌专业及呼吸内科专业；医疗器械临床试验认证专业十个，分别为内分泌专业、呼吸内科专业、心血管内科专业、泌尿外科专业、胸外科专业、肾病学专业、重症医学专业、妇科专业、骨科专业及检验专业。
临床试验机构下设：1.GCP办公室，负责临床试验运行管理、项目质控、CRC管理等。配备内、外网电脑，为监查提供场所，设置CRC工作区，保障CRC完成入职培训及考核。2.GCP药房，负责临床试验用药物/器械的日常管理与养护。配备常温柜、阴凉柜、冷藏柜、加湿设备、除湿设备及温控系统。试验药房有专职药师1名，兼职药师1名，统一负责临床试验用药物的接收、保管、发放、回收及返还。3.GCP实验室，负责临床试验生物样本处理及贮存。配置常温离心机、低温离心机、低温冷藏柜及超低温冷藏柜。4.GCP文档室，负责临床试验结题后档案的管理。
我中心各专业正在逐步建立、完善临床试验团队，配备专职的临床试验人员、质控员及档案管理员，接受全体系统的临床试验质量管理规范培训，囊括临床试验启动前流程、临床试验运行中各项SOP、临床试验质控体系等。
本机构将严格遵守临床试验各项法律法规，不断改善研究条件，提升研究能力，以合格的研究人员、科学的试验设计、标准化操作规程和严格的监管制度，认真完成每一项临床试验。
（更新时间2019.07.17）
