尊敬的先生/女士：
一项由国家药品监督管理局批准（临床批件通知书编号：2021LP00315），经邢台市人民医院伦理委员会审议通过的一项“评价CM326重组人源化单克隆抗体注射液在中-重度哮喘参与者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究”，在 邢台市人民医院 呼吸与危重症医学科进行。目的是评估评估CM326注射液对中-重度哮喘参与者的有效性。
招募主要条件：
1. 充分了解本临床试验，并自愿签署书面的知情同意书。
2. 年龄≥18且≤80周岁，男女不限。体重≥40kg。
3. 诊断为哮喘至少1年。
4. 筛选和基线访视（V1和V2），支气管舒张剂使用前FEV1测定值占预计值的百分比（FEV1/Pred%）≤80%。
5. 签署知情前的24个月内或筛选访视支气管舒张试验阳性。
6. 签署知情前已连续≥3个月接受中-高剂量吸入性糖皮质激素ICS（丙酸氟替卡松≥500μg每天，或等效剂量的ICS）联合至少1种控制药物，如：长效β受体激动剂（如舒利迭50/250 ：1吸/次 2次/天或信必可都保 ：160/4.5 2吸/次 2次/天及以上）、长效抗胆碱能药物（如噻托溴铵）、孟鲁司特钠、口服糖皮质激素、茶碱类药物等治疗，并在筛选前≥1个月维持稳定治疗方案和剂量。口服糖皮质激素（OCS）每天的用量泼尼松片≤10mg/天（20mg/隔天），或其他等效剂量的OCS。
7. 筛选和基线访视（V1和V2），哮喘控制调查问卷-6（ACQ-6）评分均≥1.5。
8. 在签署知情前的12个月内发生过≥1次重度哮喘急性发作事件，且在签署知情前30天内未发生过重度哮喘急性发作事件。
9. 参与者（包括伴侣）从签署知情同意书至最后一次用药后3月内无生育计划且自愿采取高效避孕措施。
参加试验预期需要的时间：本研究包含四个阶段，分别为最长4周的筛选期、52周的随机双盲治疗期和12周的安全性随访期。
预期的费用：本研究方案规定的检查或者治疗，由申办方支付费用。在本研究方案规定之外且由于非安全性原因开展的其他检查费用，需由您自己承担。
希望了解具体情况的患者或者家属可与本试验相关负责医生联系，最终是否入选由研究医生根据试验标准综合判定。
联系人： 张助理 联系电话： 1863292803
备注：本招募广告通用于网络以及纸媒招募
