尊敬的患者：
我院正在开展一项 “在一线抗 HER2治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者中对比注射用BL-M07D1与研究者选择的治疗方案的III期随机对照临床研究”，主要研究者是 郭军 教授。研究目的是评价BL-M07D1对比研究者选择的治疗方案的总生存期（OS）的获益及评价BL-M07D1对比研究者选择的治疗方案的基于BICR评估的无进展生存期（PFS）获益。
一、 适应症人群
既往经一线抗HER2治疗及一线标准化疗方案治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者。
二、 主要入选标准
1. 自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
2. 签署知情同意书时年龄≥18岁且≤75岁；
3. 经组织学或细胞学检查确诊的不可手术切除的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者：
a)提供符合要求的最近一次肿瘤组织标本供中心实验室进行HER2检测，且经评估为HER2阳性：免疫组织化学法（Immunohistochemistry, IHC）3+，或IHC2+且荧光原位杂交（Fluorescence In Situ Hybridization, FISH）+；
b)既往接受一线标准治疗（含氟尿嘧啶类、铂类化疗及曲妥珠单抗或已批准上市的曲妥珠单抗类似物靶向治疗），治疗过程中或治疗结束后明确疾病进展的患者。对于新辅助/辅助治疗，如果在治疗期间或停止治疗后6个月内发生疾病进展，应将其算作一线治疗失败；；
4. 必须具有至少一处符合RECIST v1.1定义的可测量病灶；
联系医生： 郭军主任 联系电话： 13503396777
研究科室： 肿瘤内科
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