修正案审查流程
递交文件要求
完整版纸质资料A4纸打印，大于两页的材料，封面盖章及加盖骑缝章；请用分隔页/分页纸隔开，并与递交文件目录一一对照；文件采用黑色75mm文件夹装订；文件夹侧边标签，请下载使用伦理文件标签模板。
审查费用
2000元/项。
注：以上费用不包含3.0%的税费。
修正案送审文件目录★
1. 修正案审查申请（主要研究者签名并注明日期）★
2. 临床研究方案修正说明函页
3. 修正的临床研究方案（注明版本号/版本日期）
4. 修正的知情同意书（注明版本号/版本日期）
5. 修正的招募材料（注明版本号/版本日期）
6. 其他
