三阴性乳腺癌受试者招募

三阴性乳腺癌受试者招募

我院乳腺外科正在进行一项卡瑞利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助治疗早期或局部晚期三阴性乳腺癌的双盲、随机、平行对照、多中心的III期临床研究。

卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1的单克隆抗体，它通过阻断PD-L1/PD-1之间结合，提高患者自身对肿瘤的免疫反应，从而达到杀伤肿瘤细胞的目的。

本研究已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准。计划入组三阴性乳腺癌初治患者，预计全国总入组病例581例，目前本院正在招募受试者。入组成功后，将在手术前接受卡瑞利珠单抗联合化疗新辅助治疗。

参加本临床研究需要至少符合下列条件：

1. 体力状况良好，年龄18~75岁，女性；

2. 经病理学确诊的浸润性乳腺癌；

3. 分子分型为三阴性乳腺癌：

a) 免疫组织化学检测提示雌激素受体（ER）及孕激素受体（PR）均为阴性；

b) 免疫组织化学检测提示人表皮生长因子受体-2（HER2）为阴性，或原位杂交检测提示HER2基因无扩增；

4. 先前未接受过治疗；

5. 器官功能水平良好；

6. 无免疫缺陷性疾病、自身免疫性疾病、骨髓移植或器官移植史；

7. 愿意参加且能够配合遵守研究方案要求。

如果您或您的朋友有可能符合上述条件，可以来邢台市人民医院北院区乳腺外科门诊，进一步了解本临床研究的详细情况。

如果您需要获得进一步的相关研究信息，您可以联系以下医生。

联系医生：孔祥顺/13831920816

门诊时间：周一上午

地址：邢台市人民医院北院区门诊2楼

邢台市人民医院

备注：此广告会在医院、社区医院、医学网站、医学刊物等社交媒体发布。

SHR-1210-III-322研究受试者招募广告研究版本：1.0

中心版本：43中心（邢台市人民医院）2.0

版本日期：2021-04-13