非小细胞肺癌受试者招募

2021-09-24 点击量:1844    设置字体大小:      

非小细胞肺癌受试者招募


      

    由江苏豪森药业集团有限公司申办的一项“甲磺酸阿美替尼对比含铂双药化疗用于表皮生长因子受体非经典突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗的有效性和安全性:一项随机、对照、开放、III 期、多中心临床研究”,正在我院肿瘤内二科科开展。目前该研究已经获得国家药品监督管理局以及我院伦理委员会的批准。


    现公开招募受试者,参加本项研究的基本条件:

  1) 年龄≥18 周岁。

  2) 细胞学或组织学确诊原发性 NSCLC,且组织学为非鳞状细胞癌。

  3) 肿瘤分期为局部晚期或转移性 NSCLC(包括既往手术治疗后复发的或初诊的 IIIB、IIIC 或 IV 期患者)。既往手术治疗后复发需满足手术或辅助治疗结束至复发≥6个月(以晚者计)。III期患者需满足不适合根治性手术治疗,且拒绝接受或不适合接受目前的标准治疗(如根治性放化疗等)。

  4) 既往未接受过针对局部晚期或转移性 NSCLC 的任何系统性治疗。对于接受过局部治疗的患者,如果局部治疗范围内的病灶为非靶病灶或局部治疗后已进展(针对肺癌的胸部放疗或肺切除术除外),患者可以参加研究。

  5) 诊断为局部晚期或转移性 NSCLC 之后的肿瘤组织或血液样本,采用厦门艾德EGFR突变检测试剂盒经中心实验室检测确认为 EGFR 非经典突变(L861Q、G719X 或 S768I 突变中的一种或几种, 包括共存外显子 19 缺失、L858R 突变或 T790M 突变,排除 20 外显子插入突变)。

  6) 根据 RECIST1.1,患者至少有 1 个靶病灶。对靶病灶的要求为:未经过照射等局部治疗的、或经局部治疗后明确进展的可测量病灶,基线期最长径≥10 mm(如果是淋巴结,要求最大短径≥15 mm)。

  7) 东部肿瘤组织协作组(ECOG)体力状态(PS)评分为 0 或 1 并且在随机之前 2 周没有恶化,最小预期生存大于 12 周。


    如您有意向参加本项研究,请与以下研究医生联系,他(她)将面对面地更为详细地介绍本研究,并安排您进行相应的检查,如果您符合要求,将接受药物治疗及治疗后的随访观察。  

    联系人:孙雅薇

    联系电话:18631917819

    地址:河北省邢台市襄都区襄都北路818号人民医院新院区


邢台市人民医院

2021年08月23日

 

 

备注:可能的宣传途径包括:医院内部、医院/申办方及相关网站、其他相关媒体(易拉宝/广告张贴/微信平台等)

版本号:2.0

版本日期:2021年05月21日




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