尊敬的女士/先生:
邢台市人民医院泌尿外科科室目前正在进行一项“咪达那新片治疗膀胱过度活动症的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验”,试验药物咪达那新片是江苏联环药业股份有限公司研发的治疗膀胱过度活动症的药物。本研究已经获得国家药品监督管理局许可开展,同时也已获得本院伦理委员会的批准,目前正在招募受试者。
如果您符合以下条件:
1)年龄18周岁以上(含临界值),性别不限。
2)有急迫性尿失禁的膀胱过度活动症史的患者,症状持续≥1个月。
3)基线排尿日记中,平均每24h排尿次数≥8次;每周尿失禁发生次数≥5次;平均每24h尿急发生次数≥1次;
4)理解并遵守研究流程,自愿参加并签署知情同意书。
试验期间安排:
1)研究周期:筛选期2周,导入期2周,治疗期12周,治疗后观察期4周。
2)检查:需进行病史询问、身高体重、生命体征、体格检查、心电图、实验室检查、泌尿系统超声检查、问卷及日记卡填写等相关操作。
经医生的综合判断,如您符合本研究的条件并自愿参加本研究,您需要进行研究方案规定的检查。
如您有兴趣了解关于本研究或研究药物的详情,可咨询以下医生。
联系医生: 李医生
联系电话: 15231935811
联系地址: 邢台市人民医院北院区
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